클래스 1 화학 표시기: 응용, 선택 기준 및 실제 지침

모든 멸균 처리 부서에서는 손이 닿는 곳에 롤을 보관합니다. 오토클레이브 테이프, 껍질 파우치에 인쇄된 표시, 포장된 트레이에 붙어 있는 작은 조각: 이 친숙한 항목은 모두 클래스 1 화학 표시기이며 한 가지 작업을 매우 잘 수행합니다. 패키지가 멸균기를 통과했음을 한눈에 알려줍니다. 그들이 할 수 없는 것은 그 화물이 무균 상태라는 것을 증명하는 것입니다.

우리는 병원, 실험실, 치과 진료소, 제약 공장 및 수의학 진료소용 증기 멸균기를 제조하는 데 20년 이상을 투자했으며 색상 변화가 얼마나 쉽게 과도하게 해석되는지 관찰했습니다. 클래스 1 표시기가 무엇인지, 무엇이 아닌지 이해하면 멸균 작업 흐름을 더 안전하고 쉽게 문서화할 수 있습니다.

클래스 1 화학 지표란 무엇입니까?

프로세스 표시기라고도 하는 클래스 1 화학 표시기는 ISO 11140-1 표준에 정의된 6가지 표시기 유형 중 첫 번째입니다. 그 목적은 의도적으로 좁습니다. 멸균 공정의 하나 이상의 중요한 변수에 반응하고 품목이나 팩이 해당 공정에 직접 노출되면 눈에 띄는 변화(일반적으로 색상 변화)를 생성합니다.

정의는 성취보다는 노출에 관한 것이기 때문에 클래스 1 지표는 거의 항상 패키지 외부에 적용됩니다. 익숙한 예로는 포장된 기구를 밀봉하는 데 사용되는 오토클레이브 테이프, 종이와 플라스틱 껍질 파우치에 인쇄된 표시기, 단단한 용기나 트레이에 고정된 표시기 라벨 등이 있습니다.

• 외용, 팩, 파우치, 용기의 외부에 적용
• 공정 노출에 반응하며, 대부분 증기 존재 시 온도에 반응합니다.
• 창백한 크림이 짙은 갈색으로 변하는 등 선명한 시각적 변화를 만들어냅니다.
• 처리된 로드와 처리되지 않은 로드를 분리합니다.

마지막 지점은 많은 가치가 있는 곳입니다. 오염 제거 구역의 바쁜 아침에 트레이가 이미 오토클레이브를 통과했는지 확인하는 가장 빠른 방법은 표시기를 보는 것입니다. 이는 기술적인 체크포인트이자 물류 체크포인트입니다.

클래스 1 지표가 실제로 작동하는 방식

대부분의 클래스 1 표시기는 종이, 테이프 또는 필름에 인쇄되거나 코팅된 열변색 잉크를 사용합니다. 잉크는 임계 조건(일반적으로 증기 멸균기 내부의 열과 습기의 조합)에 도달하면 색상이 변경되도록 제조되었습니다. 일부 공식은 노출 시간에 따라 달라지지만 클래스 1 정의에서는 처리된 항목과 처리되지 않은 항목을 구별할 수 있다는 것만 묻습니다.

그 한계는 주목할 가치가 있습니다. 134°C 주기 후에 어두워지는 테이프와 121°C 주기 후에 어두워지는 테이프는 동일하게 보일 수 있으며 둘 다 온도가 얼마나 오랫동안 유지되었는지 알려주지 않습니다. 현대의 무연 잉크는 폐기물 처리를 단순화하는 중금속 제제를 대부분 대체했지만 기본 원리는 변경되지 않았습니다.

문제도 처리합니다. 표시 잉크는 보관 중 빛, 열, 습도 및 화학 증기의 영향을 받을 수 있으므로 개봉하지 않은 롤과 스트립을 원래 포장에 넣어 멸균기 및 화학 물질 저장소에서 멀리 보관하십시오. 인쇄된 표시기에 글씨를 쓰거나, 잉크가 압착되도록 팩을 압축하거나, 첫 번째 위에 두 번째 테이프 조각을 겹쳐 놓는 것은 모두 깨끗한 판독을 방해할 수 있습니다.

클래스 1 지표가 알려줄 수 있는 것과 없는 것

6가지 지표 유형이 존재하므로 클래스 1을 맥락에서 보는 것이 도움이 됩니다. 아래 표에는 ISO 11140-1 유형의 기능 차이가 요약되어 있습니다.

첫 번째 행과 마지막 두 행을 함께 읽으면 실제 메시지가 명확해집니다. 클래스 1은 노출을 확인하는 반면 클래스 5와 6은 주기 매개변수 자체와 관련됩니다. 로드는 일반적으로 팩 외부의 색상 변화가 아닌 물리적 주기 기록, 필요한 경우 생물학적 지표 및 적절한 내부 지표를 기반으로 해제됩니다.

클래스 1 지표가 작업 흐름에 적합한 위치

소독 및 멸균 공급 센터에서는 오염된 곳에서 멸균된 곳까지의 경로를 따라 여러 지점에 공정 표시기가 나타납니다.

• 포장된 기구 세트가 챔버에 들어가기 전에 밀봉
• 단일 기구에 사용되는 마킹 종이 및 플라스틱 껍질 파우치
• 주기 후에도 식별이 가능하도록 단단한 용기와 대여 트레이에 라벨을 붙입니다.
• 여러 주기가 연속적으로 실행될 때 여러 부서의 부하에 태그 지정
• 운송 및 멸균 보관 중에 직원에게 빠른 육안 검사 제공

또한 많은 팀에서는 테이프에 날짜, 사이클 번호, 작업자 이니셜을 기록하여 표시기를 기록으로 두 배로 늘립니다. 글이 색상을 변경하는 잉크 부분을 덮지 않는 한 잘 작동합니다. 클래스 1이 다른 지표군과 어떻게 나란히 위치하는지 확인하려는 동료는 다음 항목에 대한 개요를 읽어볼 수 있습니다. 화학 지표 유형 및 작동 방식 .

피해야 할 일반적인 실수

1. 색상 변화를 노출 증거가 아닌 불임 증거로 취급합니다.
2. 저온 플라즈마 사이클에 스팀 테이프 등 사용 중인 멸균 방법에 대해 검증되지 않은 지시약을 사용하는 경우.
3. 프로세스가 도달할 수 없는 곳에 클래스 1 표시기를 배치하거나 외부 테이프를 내부 표시기인 것처럼 취급합니다.
4. 인디케이터 롤을 오토클레이브 옆의 따뜻하고 습한 방에 보관합니다.
5. 표시기를 사이클 기록에서 제외하여 나중에 배치를 추적할 수 없도록 합니다.

이러한 실수는 그 자체로는 극적이지 않지만, 함께 사용하면 부서의 문서를 필요한 것보다 훨씬 약하게 만듭니다. 일반적으로 짧은 교육 세션으로 다섯 가지 문제가 모두 해결되며, 포장 작업대에 있는 간단한 체크리스트를 통해 문제가 다시 시작되는 것을 방지할 수 있습니다.

귀하가 사용하는 멸균기에 지표를 일치시키는 방법

지시약과 살균제는 서로 일치해야 합니다. 121°C 및 134°C의 증기 사이클, 중력 변위 및 사전 진공 사이클, 저온 플라즈마 또는 에틸렌 옥사이드 공정은 모두 서로 다른 조건을 부과하며 특정 방법에 대해 검증되지 않은 지표는 이에 대해 유용한 정보를 제공하지 않습니다.

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대량 주문하기 전에, 실제로 실행하는 사이클과 비교하여 포장에 명시된 조건을 확인하세요. 시설에서 혼합 장비(예: 액체용 중력 변위 장치 및 포장 기구용 사전 진공 장치)를 운영하는 경우 구매하는 테이프가 두 가지 모두에 적합한지 확인하거나 각 영역에 대해 명확하게 라벨이 붙은 별도의 롤을 보관하십시오.

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지표는 기계가 아닌 프로세스를 모니터링한다는 점도 기억할 가치가 있습니다. 멸균기는 증기 침투를 위한 적절한 간격을 두고 올바르게 로드되어야 하며 챔버는 일정에 따라 유지되어야 합니다. 검토 중이라면 우리가 병원, 연구실, 진료소용으로 제작하는 소독기 , 부서 전체에 걸쳐 표준화할 지표를 결정하기 전에 제공되는 사이클 유형과 챔버 크기를 비교하십시오.

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클래스 1 지표는 작은 일을 하며 잘 수행합니다. 패키지가 멸균 프로세스를 충족했는지 확인하고, 바쁜 부서에서 처리된 품목과 처리되지 않은 품목을 구분하는 데 도움을 주며, 기록하고, 확인하고, 보관할 수 있는 눈에 보이는 흔적을 만듭니다.

그들은 단순히 무균 보증의 모든 부담을 짊어질 수 없으며 테이프 스트립의 색상 변화도 있어서는 안 됩니다. 올바르게 검증된 클래스 1 표시기를 적절한 로딩, 유지 관리된 멸균기, 올바른 내부 표시기, 문서화된 주기 기록과 결합하면 프로세스가 원래 의도대로 진행됩니다. 예측 가능하고 추적 가능하며 상대방의 모든 환자에게 안전합니다.