고압 증기 멸균기의 멸균 효율 모니터링

수년간 풀뿌리 의료시설에서는 소독을 위해 소형 증기멸균기를 사용해 왔지만, 소독효능에 대한 효과적인 모니터링 방법이나 평가기준이 없었다. 풀뿌리 시설의 의료용품 소독 및 멸균 품질은 오랫동안 감염 관리 직원에게 어려움을 안겨왔습니다.

압력 증기 멸균기(오토클레이브)의 멸균 효능을 평가하거나 모니터링하려면 어떤 지표를 사용해야 하며, 모니터링은 얼마나 자주 수행해야 하며, 정확히 어떻게 수행해야 합니까?

국가 표준 GB/T 30690-2014, "소형 증기 멸균기의 멸균 효능에 대한 모니터링 방법 및 평가 요구 사항", 소독 및 위생 표준 시스템을 완성하여 소형 증기 멸균기의 모니터링 방법 및 평가 요구 사항에 대한 문제를 해결합니다.

01 소형 증기멸균기

소형 증기 멸균기란 챔버 용량이 60L를 초과하지 않는 압력 증기 멸균기를 말합니다.

02 가압증기멸균기의 멸균효능 평가

압력 증기 멸균기는 설치 후, 사용 전, HEPA 필터 교체 또는 내부 구성 요소 수리 후, 연간 유지 관리 테스트 중에 테스트해야 합니다. 테스트 항목에는 최소한 멸균 효능 테스트, B-D 테스트(소형 증기 멸균기에는 일반적으로 이 테스트가 필요하지 않음), 압력 게이지 및 안전 밸브 교정, 온도/압력 센서 교정(필요한 경우)이 포함되어야 합니다.

소형 증기 멸균기의 정기 모니터링은 생물학적 모니터링과 화학적 모니터링의 두 가지 유형으로 구분됩니다.

03 생물학적 모니터링

유형 B 주기: 포장되거나 포장되지 않은 물품(고체 물품, 속이 빈 물품, 다공성 물품 등)을 멸균하는 사이클에 적용됩니다. 가장 살균하기 어려운 품목 팩의 중앙에 생물학적 지표를 배치한 다음, 해당 팩을 살균기 내 가장 살균하기 어려운 위치에 배치합니다. 1회 멸균 주기 후 생물학적 지시약을 제거하고 배양한 후 색상 변화를 관찰합니다.

N 사이클을 입력하세요: 포장되지 않은 고형물을 멸균하는 주기에만 사용됩니다. 독립적인 생물학적 지시약을 사용하는 것이 바람직하며, 멸균기 내 가장 멸균하기 어려운 위치에 배치해야 합니다. 포자스트립을 대신 사용할 경우에는 멸균 전용 종이-플라스틱 파우치에 포장하여 멸균이 가장 어려운 곳에 놓아야 합니다. 1회 멸균 주기 후 생물학적 지시약을 제거하고 배양한 후 색상 변화를 관찰합니다. 독립형 생물학적 지표는 제품 지침에 따라 평가되어야 합니다. 지정된 시간 동안 배양한 후, 테스트 그룹, 양성 대조군, 음성 대조군이 모두 제품 지침에서 요구하는 색상 변화를 나타내는 경우 멸균 주기에 적합합니다. 그렇지 않으면 자격이 없습니다.

유형 S 주기: 포장되지 않은 고체 하중과 다공성 하중, 작은 다공성 스트립 하중, 중공 하중, 단일 포장 품목 및 다층 포장 하중 중 하나 이상을 포함하여 제조업체가 지정한 특수 하중을 멸균하는 주기에 사용됩니다. 로드 유형에 따라 생물학적 지표를 해당 로드에 배치한 다음 멸균기 내에서 가장 멸균하기 어려운 위치에 배치합니다. 1회 멸균 주기 후 생물학적 지시약을 제거하고 배양한 후 색상 변화를 관찰합니다.

04 화학물질 표시 테이프 및 화학물질 표시 카드

화학 지시 테이프 모니터링 단계:

멸균할 품목 팩 외부에 화학 지시제 테이프를 붙인 후 압력 증기 멸균기 내부에 넣습니다.
멸균 대상 품목의 종류에 따라 적절한 멸균 모드를 선택하세요.
121°C에서 20분간 멸균한 후 테이프의 색상이 100% 변했는지(줄무늬에 검은색 대각선 줄무늬가 나타나야 함) 관찰하여 멸균이 이루어졌는지 여부를 나타냅니다. 적격한 멸균 후 표시 테이프에 검은색 줄무늬가 표시됩니다.

평가 기준: 화학적 표시 테이프에 적격한 색상 변화가 나타나면 적격한 것입니다. 색상 변경이 표준을 충족하지 못하면 자격이 없으며 멸균 품목을 사용할 수 없습니다. 품목을 재멸균하고, 다시 테스트하고, 멸균기를 검사하고 수리해야 합니다.

화학물질 표시 카드(작용제) 모니터링 단계:

멸균할 각 품목 팩의 중앙에 화학물질 표시 카드를 놓습니다. 아이템팩이 없을 경우, 소독기 내부에서 가장 소독하기 어려운 위치에 넣어주세요. 1회 멸균 주기 후 표시 카드를 제거하고 색상과 모양의 변화를 관찰합니다.

평가 기준: 화학물질 표시 카드가 모두 적격 색상 변화를 표시하면 해당 배치는 적격입니다. 색상 변경이 표준을 충족하지 못하면 자격이 없으며 멸균 품목을 사용할 수 없습니다. 품목을 재멸균하고, 다시 테스트하고, 멸균기를 검사하고 수리해야 합니다.

필수 멸균 온도 및 시간에 도달했을 때 표시기가 적격 색상으로 변하는 것을 확인하는 것 외에도, 필요한 온도 및 시간에 도달하지 않았을 때 적격 색상으로 변하지 않는지 확인하는 것도 필요하다는 점에 유의해야 합니다.

모니터링 빈도: 배치마다.

05 B-D 테스트

Bowie-Dick 테스트라고도 알려진 B-D 테스트는 주로 선진공 압력 증기 멸균기의 공기 제거 효과를 테스트하는 데 사용되며, 선진공 압력 증기 멸균기가 제대로 작동하는지 확인하는 중요한 척도입니다.

소형 증기 멸균기는 일반적으로 B-D 테스트를 받을 필요가 없습니다. B-D 테스트를 수행하는 경우 다음과 같이 수행할 수 있습니다.

빈 챔버 조건에서 B-D 테스트 팩을 멸균기 전면 하단, 도어 및 배기구 근처에 배치하고 테스트 팩 외에 챔버 안에 다른 품목은 넣지 마십시오. B-D 테스트 사이클을 완료한 후 B-D 테스트 시트를 제거하고 색상 변화를 관찰합니다.

색상 변화가 균일한 경우(완전히 균일한 경우) 이는 냉기 제거가 효과적이며 테스트에 적합함을 나타냅니다. B-D 테스트 시트에서 중앙에 밝은 색상의 패치가 있거나 고르지 않은 흰색 반점이 있거나 균일한 은회색 광택이 나타나는 등 고르지 않은 색상 변화가 나타나면 이는 B-D 테스트 결과가 양성임을 나타냅니다. 이 경우 B-D 테스트 불합격 원인을 조사해야 하며, B-D 테스트를 통과할 때까지는 해당 멸균기를 다시 사용할 수 없다.

B-D 테스트 주기는 일반적으로 제조업체의 권장 사항과 멸균기의 위험 평가를 기준으로 결정되며, 최소한 1년에 한 번 테스트해야 합니다. 일부 실험실에서는 최소 3개월에 한 번씩 테스트할 것을 권장합니다(맥동 진공 또는 사전 진공 압력 증기 멸균기의 경우).

[재게시 선언]