챔버 전체의 균일 한 열 분포 및 멸균을 보장하는 방법은 무엇입니까?
챔버 설계 및 건축 :
그만큼 제약 autoclave 챔버는 열 분포를 촉진하는 재료 및 구조로 설계되어야합니다. 스테인레스 스틸 챔버는 열전도율과 내구성으로 인해 일반적입니다.
챔버는 열 손실을 최소화하고 멸균주기 동안 안정적인 온도를 유지하기 위해 적절한 단열재를 가져야합니다.
증기 분포 시스템 :
증기 전달 시스템은 챔버 전체에 스팀을 고르게 분포하도록 설계되어야합니다. 여기에는 일반적으로 증기가 하중의 모든 부분에 고르게 도달 할 수 있도록 전략적으로 배치 된 여러 증기 입구 포트가 포함됩니다.
고품질 증기 트랩 및 필터를 사용하여 깨끗하고 건조 증기가 균일하게 전달되도록해야합니다.
공기 제거 (해당되는 경우) :
바이 쿠움 전 사이클이있는 오토 클레이브의 경우 철저한 공기 제거가 중요합니다. 효과적인 공기 제거는 하중 전체에서 더 나은 증기 침투 및 열 분포를 용이하게합니다.
효과적인 공기 제거를 위해 원하는 진공 수준을 달성하려면 적절한 진공 펌프 작동 및 교정이 필요합니다.
로딩 관행 :
오토 클레이브의 적절한 로딩이 필수적입니다. 증기가 항목 주변과 품목 사이에서 자유롭게 순환 할 수 있도록 항목을 배열해야합니다.
과부하를 피하십시오 제약 산업의 오토 클레이브 , 이로 인해 증기 순환이 방해되고 불균일 한 열 분포가 발생할 수 있습니다.
사이클 매개 변수 :
제조업체가 권장하는 멸균 사이클 및 매개 변수를 따르십시오. 이들은 일반적으로 부하 유형, 오토 클레이브의 크기 및 원하는 멸균 효능에 기초합니다.
사이클 매개 변수 (온도, 압력 및 지속 시간)가 멸균되는 특정 재료 및 품목에 적합한 지 확인하십시오.
기존 제약 생산 라인에 통합 될 수 있습니까?
공간 및 레이아웃 : 생산 시설에서 사용 가능한 공간을 평가하여 수용 할 수 있습니다. 제약 산업의 오토 클레이브 기계 . 로딩 및 언 로딩을위한 클리어런스, 유지 보수 액세스 및 기타 생산 장비와의 근접성과 같은 요소를 고려하십시오.
유틸리티 요구 사항 : 시설이 전력, 증기 생성을위한 물 공급 및 공압 제어를위한 압축 공기를 포함한 오토 클레이브의 유틸리티 요구 사항을 지원할 수 있는지 확인하십시오.
기존 프로세스와의 호환성 : Autoclave의 멸균 사이클이 기존 생산 공정과 어떻게 정렬되는지 평가하십시오. 통합하기 위해 조정 또는 적응이 필요한지 결정 제약 산업에 사용되는 오토 클레이브 워크 플로에 부드럽게.
자동화 및 제어 시스템 : 최신 제약 오토 클레이브에는 종종 고급 자동화 및 제어 시스템이 장착되어 있습니다. PLC (프로그래밍 가능한 로직 컨트롤러) 또는 SCADA (감독 제어 및 데이터 수집) 시스템과 같은 기존 프로세스 자동화 인프라와의 호환성을 확인하십시오.
검증 및 규제 준수 : 통합 프로세스가 규제 요구 사항 (예 : FDA, GMP)을 준수하는지 확인하십시오. 여기에는 통합 프로세스 자체의 검증 및 새로운 운영 환경에서 AutoClave의 성능 검증이 포함됩니다.
